Medior Quality Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven — altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een ervaren Medior Quality Engineer binnen de farmaceutische sector.

Je bent verantwoordelijk voor het analyseren, optimaliseren en borgen van de productkwaliteit.

Taken & verantwoordelijkheden

• Zelfstandig uitvoeren van batch record reviews
• Leiden van deviation investigations & root cause analyses
• Opstellen en opvolgen van CAPA-plannen
• Beheren van change controls incl. risk assessments
• Review & goedkeuring van validatiedocumentatie
• Opstellen en optimaliseren van SOP’s
• Voorbereiden en begeleiden van audits en inspecties
• Trendanalyse van kwaliteitsdata

• Master of Bachelor met relevante ervaring
• 3–5 jaar ervaring binnen GMP manufacturing QA/QE
• Ervaring met enkele van de opgesomde QA-domeinen
• Kennis van EU-GMP richtlijnen
• Sterke stakeholder- en communicatieskills